江苏立峰生物科技有限公司
戴经理
018262337518
所在地区：江苏/泰州
（企业已暂停产品招商，代理采购咨询可以留言）
品牌名称：
型号规格：
批准文号： 苏泰械备20200553号
产品标签：
产品卖点：
销售渠道：线上销售
018262337518
18262337518
| 器械类别 | 一类医疗器械 | 科室 | 诊断相关科室 |
| 功能 | 诊断试剂 | 标准目录 | 医用化验和基础设备器具 |
| 耗材类别 | 诊断试剂 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
【产品名称】
一次性使用病毒采样管
【规格型号】
型号：Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅰ-A、Ⅱ-A、Ⅲ-A、Ⅰ-B、Ⅱ-B、Ⅲ-B，规格：1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml。包装规格：可根据市场需求而定。
【结构组成】
一次性使用病毒采样管由拭子和/或保存液、保存管组成；非无菌提供。主要组成成分:磷酸三丁酯、高浓度胍盐、 Tween-80 、TritonX-100、BSA等。
【适用范围】
用于样本的收集、运输和储存等。
【使用方法】
检查产品包装是否完好。取出采样拭子和保存管。将保存管的盖子旋开，放在一旁备用。打开拭子包装袋，将拭子头在规定的采集部位进行采样。将采样完成的拭子垂直放入打开的保存管中，并在折断处将其沿着管口折断，将拭子头留在保存管内，将拭子杆丢弃至医疗废弃箱内。将保存管盖子盖上并旋紧，上下晃动保存管，直至保存液完全浸没拭子头。在保存管书写区域记录采样者信息。完成采样。
【样本要求】
采集后的标本应在2-8℃下48小时内送至实验室，如未能48小时送至实验室，应置于-70℃或以下保存。标本送至实验室后应尽快接种分离，48小时内接种分离后可置于2-8℃保存。如未及时接种分离应置于-70℃或下以保存。
【检验方法的局限性】
本产品仅用于临床病毒样本的采集、运输、保存。
【产品性能指标】
1.外观：拭子头应柔软不掉绒，拭子杆应清洁光滑，无毛刺、黑点等异物；保存液应透明澄清，无沉淀、异物；保存管应清洁光滑，无毛刺、黑点等异物。
2.密封性：保存管应密封良好，无漏液现象。
3.装量：保存液的装量应不低于标示量。
4.酸碱度：在25℃±1℃时,保存液A的PH值应为4.2-6.5，保存液B的PH值应为7.0-8.0。
5.稳定性：液体试剂保存期为2年，到期后3个月检测结果应符合各项目要求。
【注意事项】
1.禁止将保存液直接接触被采集人员。
2.禁止先用保存液浸润拭子后采样。
3.本产品为一次性产品，仅用于临床标本的采集、运送和保存，超出预期用途不得使用。
4.产品过有效期或者产品包装破损不得使用。
5.采集标本时应由专业人员严格按照采样程序进行；标本进行检测时，应在符合安全级别的实验室进行操作。
6.标本采集后应当在2个工作日内运送至对应的实验室，保存温度为2～8℃；如未能48h内送至实验室的，应当置-70℃或以下保存，并保证采集的标本1周内送到对应的实验室。标本应当避免反复冻融。
【产品贮存条件】 产品应贮存在清洁卫生、干燥、通风的环境内；温度为5℃~35℃ 、相对湿度＜85% RH。
