江苏立峰生物科技有限公司
戴经理
018262337518
所在地区：江苏/泰州
（企业已暂停产品招商，代理采购咨询可以留言）
品牌名称：
型号规格：
批准文号： 苏械注准20182081539
产品标签：一次性气管插管 测温型气管插管 测温气管插管 一次性气管导管
产品卖点：完成气管插管的同时，可同步置入测温探头，实现通气的同时完成术中连续地人体气道体温检测，准确、稳定。
销售渠道：
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18262337518
| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 手术科室 |
| 功能 | 插管 | 标准目录 | 医用高分子材料及制品 |
| 耗材类别 | 基础外科用具 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
规格型号：测温型：ETT501C1、ETT551C1、ETT601C1、ETT651C1、ETT701C1、ETT751C1、ETT801C1、ETT851C1、ETT901C1、ETT951C1、ETT1001C1；
结构组成：测温型由入体导管、充气套囊、温度传感器、气管导管、充气导管（充气管）、充气装置（单向阀和指示气囊组成）、衔接口（15mm接头）、导线及监护仪接口组成。
入体导管、套囊（或套囊装置）、气管导管、充气导管、指示气囊、加药导管、加药装置采用符合GB15593-1995的聚氯乙烯材质制成，衔接口、监护仪接口采用符合YY/T0242-2007的聚丙烯树脂制成，单向阀采用符合YY/T0242-2007的聚丙烯树脂和不锈钢304弹簧制成，钢丝弹簧采用制造医疗器械用不锈钢(牌号304)材质制成；产品经确认过的环氧乙烷灭菌，产品应无菌。
使用要求：
1、根据患者性别、身高、体重情况选择合适的气管插管尺寸；
2、打开包装，去掉包装袋，严格按无菌方法操作；
3、用无菌注射器（或打气筒）插入气管插管单向阀内，对气囊进行试充气，待充入足够量时，记下所充入气体量；
4、按手术操作要求将气管插管经口腔插入患者呼吸道，按上述所记录的充气量对气囊进行充气；
5、将气管插管固定后，与外部呼吸设备或麻醉设备进行连接。
6、测温装置的监护仪接口与监护仪相应位置连接，并检查监护仪显示的患者体温，如出现异常，应检查产品及连接情况；
7、若使用加药可测温型插管，医护人员除进行上一步操作外，还应通过注射器对患者实现加药，加药时应先打开抽吸接头上的护帽，然后用注射器的鲁尔端与抽吸接头紧密连接，给患者加药，加药后请将护帽盖紧，防止漏气。
8、产品在使用时，应保证以下使用环境要求：温度：0~40℃，湿度应不大于80%RH，大气压强为大气压强为50.66kPa~151.99kPa。
9、气管插管在病人气管的置管时间建议不超过7天。
储存要求：包装后的气管插管应贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体和通风良好的清洁室内。
运输要求：运输过程应按合同规定执行。应防止重压变形、阳光直射、硬物刮蹭及雨雪或液体物资浸淋。
禁忌症：对喉部水肿、气道急性炎症、咽喉部脓肿、胸主动脉瘤压迫气管及严重肺出血患者慎用。
注意事项：
1、本品为环氧乙烷灭菌，有效期三年，生产日期见封口。
2、请在有效期内使用，超过有效期严禁使用。
3、本产品为一次性使用，不得重复灭菌及使用。
4、使用前请检查小包装的完好性，若发现破损应立即丢弃，禁止使用。
5、本产品专门为临时建立气管内通气道而设计，请勿作其他用途。
6、使用本产品的医务人员必须经过专业相关培训；
7、产品在置管期内，医护人员应定期监测套囊内压力大小，防止发生漏气；
8、拔管时应严格按照相关要求进行操作；
9、加药时医护人员应严格控制加药速度，不宜过快，同时监测患者生命体征变化。
10、与监护仪联用时，医护人员应每隔一定时间查看监护仪上温度显示情况，如发现无显示或显示错误，应立即采取相应措施。
11、对本材质过敏者禁用。
在遵守贮运规定的条件下，自灭菌之日起，产品有效期为三年。
